会社のニュース 洗った無菌ガラスの錠剤の分類

洗った無菌ガラスの錠剤の分類

1洗った無菌ガラス錠のリスクレベル分類

n  口服薬,局所用薬のための低リスクの無水洗剤の無菌薬瓶

n  高リスクの注射薬の無菌薬剤

2. 洗った無菌ガラスのボトルの包装方法の分類

n  モード1:従来の柔らかいPP箱

箱ごとに200-500pcs,箱内のガラスボトル間の接触型放出. バッチ生産ラインに適しています.

n  2 方式:個別包装

単一のパッケージは1つのグラス用薬剤を1回の使用に1つの薬剤を投与するのに適しています.

n  モード3: 5-10pcs 小箱のパッケージング

1箱に5個から10個,ガラス用薬瓶間には接触がない. 小批量使用のシナリオに適しています.

n  モード4: 頑丈な巣箱/巣箱プレートとバブ/巣箱の包装 (ISO11040)

箱ごとに30~120個,ガラスボトルとの間には接触がない.ガラスのボトルが直接巣のトレイに詰められる詰め路に適しています.

3洗った無菌ガラス錠の材料分類

n  ソーダライムガラス

n  低ボロシリケートガラス

n  中性ボロシリケートガラス

n  高ボロシリケートガラス

4洗った無菌ガラスボトル容量の分類

n  従来の容量: 2ml~30ml (2R~30R)

n  オーダーメイドの特殊容量:0. 5ml, 1ml, 50ml, 100ml

通常のサイズはISO8362規格に準拠しており,カスタマイズされた特殊サイズはサポートされています.

5グラスビオルの製造プロセス分類

管状のガラスのボトル,鋳造されたガラスのボトル

6洗った無菌ガラス錠の内部表面処理分類

n  消毒瓶の内面は,処理されていません.

n  洗い切れない無菌薬用ボトル内面はシリコン化されています (内部にシリコンオイルを噴霧することで固化されます),これはガラスのボトル内面の化学的安定性を改善します.

7洗った ステリル ガラス 錠前 閉ざされたか閉ざされていないか

n  洗った無菌ガラスの錠剤の首は閉じていません.

n  洗った無菌ガラス瓶の首はブチルゴムタップ/シリコンゴムタップで閉められず,カップ/アルミシールで閉められる.

8洗った無菌ガラスのボトル

n  RTUのボトルが密封されていないので,内部は気圧が正常にあります.

n  RTUのボトルが密閉され,ボトル内に負圧が加えられます.

9RTU 方便器が無活性ガス分類の予備填充されているかどうか.

n  RTUのボトルには閉ざされた首があり,特定のガスで前もって満たされていない.

n  RTU 方便器の口は閉められ,方便器はアルゴン/窒素で前もって満たされ,後期に満たす液体または粉末薬剤をよりよく保護することができます.

10洗った無菌ガラス錠の生産環境分類

n  環境1:C級 クリーンルームの生産環境

GMP仕様の要件を満たすC級浄化工場では,ガラスのボトルが離子化された純水で清掃され,パイロゲンを除去するためにトンネル乾燥箱で乾燥します.自動で検査され 梱包されます低リスクのRTU用ボトルに適しています.

n  環境2:C級クリーンルーム +A級クリーンエリア 生産環境

ガラスの錠剤は,GMP に準拠するC級領域で注射水で洗浄され,パイロゲンを除去するためにトンネル乾燥炉で乾燥し,A級領域で自動的に検査され,梱包されます.高リスクのRTU用ボトルに適しています..

11洗った無菌ガラスボトルの不菌化方法の分類

n  RTU 方便器は製造過程中に乾燥熱 (高温トンネル乾燥炉) で不妊化されます.

n  エチレンオキシドの滅菌または放射線射線滅菌を使用します.一般無色ガラスボトルは,放射線射線消毒後に明るいアンバーになります.